中國對美國藥品供應鏈控制的深層策略：主動藥物成分（API）的依賴與操縱

美國對中國在主動藥物成分（API）供應上的依賴，已成為其醫療系統與國家安全的重大隱患。這種依賴並非偶然，而是中國數十年來通過經濟、政策與地緣政治策略，刻意塑造的結果。以下將深入探討中國如何通過系統性手段，確立對美國藥品供應鏈的控制，並分析其背後的意圖與影響，這一問題如何影響美國的應對策略。

中國對美國藥品供應的控制：迫在眉睫的危機

美國正面臨其醫療系統中的一項重大危機，這源於其對中國生產學名藥（仿製藥）的極度依賴。醫療政策權威專家、《China RX》一書的作者羅斯瑪麗·吉布森（Rosemary Gibson）指出，美國95%的學名藥關鍵成分仰賴中國供應。這種依賴對公共健康與安全構成顯著風險，尤其在危機時期更為嚴峻。這一問題亟需政策上的重視與行動，以確保美國醫療供應鏈的安全與穩定。

一、歷史背景：從全球化到依賴的形成

對中國的依賴：醫療系統的致命弱點

吉布森強調，中國在全球藥品供應鏈中的主導地位，使美國醫療系統極易受到外部衝擊。如果中國突然停止出口這些關鍵藥物成分，美國的醫療系統可能面臨崩潰。這種依賴並非美國獨有，歐洲等其他地區同樣依賴中國提供的原料藥（API）及化學原料。根據統計，美國處方藥中約91%為學名藥，這使得供應鏈的脆弱性影響範圍極廣。

這種依賴的根源可追溯至數十年前，美國將藥品生產外包給成本較低的國家，尤其是中國。雖然這降低了藥品價格，但也使得美國失去了對藥品生產的控制力。吉布森警告，這種模式在危機時刻可能導致藥品短缺，甚至威脅國家安全。

自20世紀80年代起，全球化浪潮推動美國藥品製造業向成本較低的國家外包。中國憑藉低廉的勞動成本、寬鬆的環境法規及政府補貼，迅速成為主動藥物成分（API）與關鍵起始材料（KSM）的全球主要供應商。根據美國食品藥品監督管理局（FDA）數據，截至2019年，全球72%的API製造設施位於海外，其中13%在中國，且中國的API製造設施數量在2010年至2019年間翻倍增長。

這種轉變並非單純的市場驅動。中國政府通過「中國製造2025」等戰略計劃，明確將生物技術與製藥業列為優先發展領域，旨在提升其在高附加值產業的全球競爭力。中國不僅專注於API的低成本生產，還積極控制KSM等上游原料，進一步鞏固其在全球供應鏈中的主導地位。

二、中國的策略：如何打造對API的控制

中國對美國藥品供應鏈的控制，通過以下幾個關鍵策略實現：

1. 低成本競爭與市場滲透

中國利用其低成本結構，成為抗生素、維生素C、布洛芬等通用藥物的主要API供應商。根據美國商務部數據，2018年，美國進口的抗生素97%、布洛芬95%、對乙酰氨基酚70%來自中國。 這種低價策略使美國與其他西方國家的國內製造商難以競爭，導致美國API製造設施數量在過去十年減少61%。

中國的低成本優勢得益於多重因素：

• 政府補貼：中國對製藥企業提供出口補貼、稅收優惠及低息貸款，降低生產成本。

• 寬鬆監管：相較於美國的嚴格環境與勞動法規，中國的製造商面臨較少限制，進一步壓低成本。

• 規模經濟：中國擁有超過4300家API與藥品製造商，規模化生產使其在全球市場具備壓倒性優勢。

2. 控制上游供應鏈

中國不僅主導API生產，還控制了KSM等上游原料的供應。根據API創新中心數據，全球約45%的KSM僅由中國供應，這使得即使在印度等其他國家進行API或成品藥生產，也無法繞開中國的原料供應。 例如，印度作為學名藥大國，70%的API依賴中國進口，這意味著全球供應鏈的瓶頸最終指向中國。

這種上游控制使中國能夠間接影響全球藥品市場。一旦中國限制KSM出口，連鎖反應將導致全球藥品短缺，美國尤為脆弱，因為其國內幾乎無能力生產如青黴素等基礎抗生素。

3. 地緣政治槓桿

中國明確意識到其在藥品供應鏈中的優勢，並多次展示將此作為地緣政治工具的意圖。例如：

• 疫情期間的威脅：2020年新冠疫情初期，中國官媒新華社暗示，若美國繼續對華施壓，中國可能禁止藥品及醫療產品出口，使美國「陷入新冠病毒的海洋」。

• 稀土類比：2010年，中國曾暫停對日本的稀土出口，作為對釣魚島爭端的報復。

• 專家擔憂，中國可能以類似方式限制API或KSM出口，作為對美國貿易或政治壓力的回應。

這些事件表明，中國將藥品供應鏈視為地緣政治博弈的籌碼，可能在中美關係緊張時，通過限制出口或操縱價格，施加壓力。

4. 品質問題與監管漏洞

中國的API製造商頻繁涉及品質問題，進一步凸顯其控制的風險。例如：

• 2008年肝素事件：來自中國的肝素原料被污染，導致美國至少81人死亡。

• 2018年NDMA污染：中國製造的降壓藥被發現含有致癌物N-亞硝基二甲胺（NDMA），引發大規模召回。

• 數據造假：2015至2017年間，FDA對中國藥廠發出35封警告函，指出數據刪除、篡改或捏造等嚴重違規行為。

這些事件暴露了中國製造商在品質控制上的缺陷。然而，由於FDA無法定期對中國藥廠進行實地檢查（因中國當局限制），美國對進口藥品的品質監管存在重大盲區。 這種不透明性使中國得以在品質問題上規避責任，同時維持市場份額。

藥品污染的隱患：健康風險加劇

藥品污染問題是這一依賴帶來的另一大風險。吉布森提到，某些中國製造的二甲雙胍（metformin，一種廣泛使用的糖尿病藥物）被檢測出含有超標的致癌物質。令人震驚的是，美國食品藥品監督管理局（FDA）雖已知曉此問題多年，但未能採取有效措施解決。這不僅暴露了監管漏洞，也讓數百萬依賴這些藥物的美國民眾面臨潛在的健康風險。

此外，吉布森指出，中國製造的藥品在品質控制上存在不透明性。由於FDA無法定期對中國的藥廠進行實地檢查，藥品的安全性難以得到保證。這一問題在學名藥市場尤為突出，因為學名藥的價格競爭導致一些製造商在生產過程中犧牲品質。

疫情暴露的供應鏈危機

2020年的新冠疫情無情地暴露了美國藥品供應鏈的脆弱性。吉布森回顧，疫情期間，美國面臨多種關鍵藥物的短缺，醫療機構不得不實施藥品「配給」，這實際上是藥品供應不足的委婉說法。這種短缺主要源於藥品生產的外包，美國幾乎喪失了國內生產關鍵藥物的能力，包括抗生素等基礎藥物。

更令人不安的是，疫情初期，中國曾威脅限制對美國的抗生素出口。這一事件凸顯了藥品供應鏈的地緣政治風險。吉布森強調，抗生素如青黴素對治療細菌感染至關重要，但美國已完全喪失了這些藥物的國內生產能力，這對公共健康構成長期威脅。

5. 針對性產業政策

中國的「中國製造2025」計劃明確將製藥業作為戰略重點，通過補貼與監管改革，降低國內藥品開發成本，並與國際標準接軌，使中國藥廠能更具競爭力地參與全球貿易。 同時，中國限制外國藥廠進入其市場，迫使西方企業與中國本地公司合作，進一步轉移技術與製造能力。

例如，中國要求外國藥廠在華設立合資企業，並分享技術，這使中國企業得以快速學習先進製造技術，進而取代外國競爭者。這種策略類似於中國在其他產業（如高鐵、太陽能）中的做法，先吸納技術，再通過補貼與低價競爭，擠壓外國企業。

三、意圖分析：為何中國追求API控制？

中國對API供應鏈的控制，背後有經濟與地緣政治的雙重動機：

1. 經濟利益：

• 製藥業是高附加值產業，2017年中國藥品市場規模達1100億美元，僅次於美國。

• 通過控制API與KSM，中國不僅賺取出口利潤，還能影響全球藥品價格，鞏固其作為「世界藥廠」的地位。

2. 地緣政治影響力：

• 藥品供應鏈的控制為中國提供了對美國及其他國家的戰略槓桿。

• 羅斯瑪麗·吉布森在《China RX》中警告，若中國切斷API出口，美國醫療系統可能在數月內崩潰。

• 在中美貿易戰或地緣政治衝突中，中國可通過限制藥品出口，施加經濟與政治壓力，類似於其在稀土領域的做法。

3. 技術霸權：

• 通過吸收西方技術並建立自主製造能力，中國旨在成為生物技術與製藥業的全球領袖。這不僅提升其經濟地位，還增強其在全球健康治理中的話語權。

四、對美國的影響：健康、安全與經濟風險

中國對API的控制對美國構成多重威脅：

1. 公共健康風險：

• 品質問題可能導致藥品污染或失效，如二甲雙胍中檢測到的致癌物。

• 疫情期間，美國因API短缺而面臨藥品配給，暴露了供應鏈的脆弱性。

2. 國家安全風險：

• 美國國防部僅採購少量中國成品藥，但其使用的藥品80%的API來自中國或其他國家。

• 中國若實施出口禁令，可能癱瘓美國軍事醫療系統，影響戰備能力。

3. 經濟依賴：

• 美國90%的處方藥為學名藥，其中大部分依賴中國API。

• 這種依賴導致美國藥品製造業空心化，國內就業與技術能力流失。

五、川普政府的應對與挑戰

川普總統的「美國優先」政策為解決API依賴問題提供了契機。川普政府可能採取以下措施：

1. 貿易與稅收政策：

• 通過關稅或補貼，鼓勵藥品製造回流美國。2020年，川普曾推動「買美國貨」法案，要求聯邦機構優先採購美國製造的藥品與醫療產品。

• 參議員湯姆·提利斯（Thom Tillis）提議類似《晶片法案》的政策，通過財政激勵重建學名藥製造能力。

2. 監管改革：

• 加速國內藥廠的檢查與許可，降低新生產設施的進入門檻。

• 要求藥品標示成分來源，提升透明度，讓消費者了解藥品是否來自中國。

• 監管挑戰：FDA的困境美國FDA在確保進口藥品安全方面面臨重大挑戰。吉布森指出，FDA長期以來無法對中國的藥品製造設施進行實地檢查，這是監管職責中的重要環節。中國當局以各種理由限制外國檢查人員進入工廠，導致藥品生產過程缺乏透明度。這種監管盲區使得美國市場上的藥品品質難以得到保障。

• 此外，FDA的資源有限，難以應對全球供應鏈的複雜性。吉布森批評，當前的監管框架過於依賴製造商的自我申報，而這種模式在品質控制上存在明顯缺陷。為解決這一問題，美國需要改革監管政策，加強對進口藥品的監督，並推動國際合作以確保供應鏈的透明度。

• 改革的迫切性：奪回藥品生產控制權。吉布森認為，當前的藥品供應危機是一個人為問題，完全可以通過政策改革來解決。她呼籲美國制定全面策略，將藥品生產重新遷回國內，並優先考慮品質而非成本。過去數十年，美國過分追求低價藥品，導致品質與安全標準下降，這對一個以醫療系統為傲的國家來說是不可接受的。

3. 戰略儲備：

• 2020年，美國政府啟動了「戰略主動藥物成分儲備」（SAPIR），但目前僅達1%容量。

• 專家建議立即填充SAPIR，儲備關鍵API與KSM，以應對潛在的供應中斷。

然而，這些措施面臨挑戰：全球供應鏈的連鎖效應

• 時間與成本：重建國內API產業需數年，且初期成本可能推高藥價。

• 全球供應鏈複雜性：即使美國減少對中國的直接依賴，印度等國家的間接依賴仍需解決。許多人認為印度是學名藥市場的主要參與者，但吉布森揭示，印度藥品產業同樣高度依賴中國的原料藥。這種連鎖依賴意味著，全球藥品供應鏈過於集中於單一國家。一旦中國的供應鏈出現問題，全球藥品市場都可能陷入混亂。這種單一依賴的結構被吉布森形容為「潛在的災難」，亟需國際社會的關注與合作來解決。

• 中美關係：貿易緊張可能促使中國採取報復性出口限制，進一步加劇短缺。

六、脫鉤與自立的迫切性

中國對美國藥品供應鏈的控制，是其通過低成本競爭、政府補貼、地緣政治槓桿與監管漏洞，刻意打造的戰略優勢。這種依賴對美國的公共健康、國家安全與經濟穩定構成深遠威脅。在川普總統任期內，美國必須採取果斷行動，通過投資國內製造、改革監管框架、建立戰略儲備及推動國際合作，逐步減少對中國API的依賴。

然而，脫鉤並非一蹴可就。美國需平衡短期藥品供應的穩定與長期自立的目標，同時避免因貿易緊張引發的供應鏈危機。當前，美國民眾的健康與安全正處於十字路口，解決這一危機已刻不容緩。

具體而言，吉布森建議以下改革措施：

1. 投資國內藥品製造：政府應提供補貼與稅收優惠，鼓勵企業在美國建立藥品生產設施。

2. 加強監管能力：增加FDA的經費與人力，確保其能夠對全球供應鏈進行有效監督。

3. 推動國際合作：與歐盟、日本等盟友合作，建立多元化的藥品供應鏈，減少對單一國家的依賴。

4. 提高透明度：要求所有進口藥品提供詳細的生產與品質控制報告，並公開這些資訊以供公眾監督。

川普政府的角色與挑戰

作為美國第47屆總統，川普的執政理念強調「美國優先」，這與解決藥品供應鏈危機的目標高度契合。川普政府可能通過貿易政策、關稅調整或直接投資，推動藥品製造的回流。然而，這一過程並非沒有挑戰。重建國內藥品產業需要數年時間，且初期成本可能導致藥價上漲。此外，中美之間的貿易緊張關係可能進一步複雜化供應鏈的重組。